의료 포장은 가방, 병, 튜브, 가스 봉입 패키지, 완전 무균 충전 방식, 스트립 패키지와 아동에게 안전한 패키지, 기타 등등, 심지어 그렇게 같은 물가에 들어옵니다, 대부분의 그들이 신축성 소재로 만들어지고, 내부에 어떤 가스량을 담. 예를 들면, 가스 봉입 패키지는 효력을 보증하기 위해 보통 유동적이고 파우더 형성 약과 약을 위해 사용됩니다. 소독 또는 운송 과정에, 가스는 내부로 있을 것이고 열 또는 압축 때문에 패키지와 그것의 씰링된 에지에 압력을 가했습니다. 만약 패키지가 충분한 내부 고압 밀봉법 저항을 가지고 있지 않으면, 그것이 변형되거나 심지어 깨질 수 있습니다. 그러므로, 파손 비율을 감소시키기 위해 의료 포장의 내부 고압 밀봉법 저항을 주시하는 것이 필요합니다.
이 기사에서 언급된 검사 방법은 ASTM F1140을 기반으로 합니다 : 억제되지 않은 패키지의 내부 고압 밀봉법 장애 저항과 종말에 소독된 의료 설비를 위한 ISO 11607 패키징의 표준 검사 방법
견본
주입 백은 1까지 의학 장치의 제조사를 제공했습니다
테스팅 기구
랩씽크 LSSD-01 누출과 봉지 강도 검출기
검사 방법을 개요
- 시험 방법 A (파렬도 시험) -- 패키지는 패키지가 실패할 때까지 내부로 패키지에 압력을 가하는 장치에서 실험됩니다. 공기압 공급과 가압 장비는 패키지 폭발까지 증가하는 압력을 유지하기 위해 능력을 필요로 합니다. 시험 측정은 패키지 불량 전에 발견된 최고 가압력입니다.
- 검사 방법 비 (핵실험을 기세요) - 계획은 내부로 규정 압력에 대한 계획에 압력을 가했고, 국제적 계획이 특정 시간 동안 압박한다고 주장하는 장치에서 실험됩니다. 방법은 통과 / 불량입니다.
- 검사 방법 Ｃ (고장 시험에 대한 서행) - 패키지는 패키지 불량까지 크리프 검사된과 개최됩니다. 시험 설치는 설정이 패키지가 합리적인 총 시간에서 실패한다는 것을 보증하기 위해 더 높게 필요할 압력 를 제외한 크리프 시험의 그것과 유사합니다. 시험 측정은 실패까지 시간입니다.
시험 절차
23C, 50%RH에 있는 샘플이 적어도 48의 시간을 위해 조건으로 합니다.
1. 파렬도 시험
(1) 샘플 표면의 센터 위의 밀봉 가스켓 붙여넣기. 밀봉 가스켓을 통하여 탐침을 샘플에 삽입하세요. 다른 샘플이 조사에 의해 손상되지 않도록 하세요.
(2) 파렬도 시험 방식을 선택하세요. 테스트를 시작하도록 TEST 버튼을 압박하세요. 그리고 나서 샘플은 샘플 결렬까지 가스의 주입에 의해 과장될 것입니다. 압력값을 기록하고 샘플이 파열하는 위치를 표시하세요.
2. 크리프 시험
탐침을 1의 절차와 샘플에 삽입하세요.(1). 선택하는 크리프 시험 방식과 세트 검사 압력과 압력 유지 시간과 다른 매개 변수. TEST 버튼을 누르세요. 그리고 나서 규정 압력이 달성될 때까지 샘플은 가스로 도입될 것입니다. 그리고 나서 시스템은 타이밍을 시작할 것입니다. 타이밍이 완성될 때, 샘플이 파열하는지 관찰하고 그것이 파열하는 위치를 기록하세요.
3. 고장 시험에 기세요
탐침을 1의 절차와 샘플에 삽입하세요.(1). 실패 시험 모드와 세트 검사 압력에 대한 서행을 선택하세요. TEST 버튼을 누르세요. 샘플은 규정 압력과 가스의 주입에 의해 과장될 것입니다. 시스템은 타이밍을 시작할 것입니다. 시작부터 결렬까지 사용된 시간이 발생한다는 것을 기록하세요.
테스트 결과
- 파렬도 시험 - 폭발 압력은 80.4kPa이고 실패가 더 낮은 밀폐 테두리에서 발생했습니다.
- 크리프 시험 - 내부 압력은 65kPa에서 열리고 일시 중단 시간이 30 초입니다. 패키지는 여전히 깨어지지 않습니다.
- 고장 시험에 기고 - 내부 압력은 75kPa에서 열립니다. 실패될 때까지 패키지는 12 초를 잡습니다
결론
의료 포장은 충분한 내부 고압 밀봉법 저항을 가지고 있어야 합니다 ; 그렇지 않았다면, 패키징은 소독과 운송 과정 동안 깨지기를 피할 수 없습니다. 밀폐 테두리와 유연성의 히트 실은 의료 포장의 내부 고압 밀봉법 저항에 영향을 미칠 수 있는 요인입니다. 랩씽크 LSSD-01 누출과 봉지 강도 검출기는 지적이고 다수 함수 장비입니다. 그것은 기준 ASTM F1140, ASTM 2054를 기반으로 이 기사에서 언급된 시험과 더불어 버블 배출 누출 시험 (ASTM F2096)를 위해 사용될 수 있습니다. 이 장비에서의 시험압력은 넓게 600kPa에서부터 1.6MPa (87psi ~232psi)까지 맞춤화될 수 있습니다. 그것은 테스트 결과와 테스트 리포트의 획일적이고 조직적 관리를 위한 전문 소프트웨어를 또한 갖추고 있습니다.